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La prueba de antígeno del SARS-CoV-2 está diseñada para la detección cualitativa del antígeno de la proteína de la nucleacápsida del SARS-CoV-2 en muestras de hisopado nasofaríngeo (NP) y nasal (NS) y saliva directamente de individuos y ayuda en el diagnóstico rápido de pacientes con sospecha de infección por SARS-CoV-2.

Especificación

1T/equipo, 20T/equipo

Características y ventajas

■ Anticuerpo monoclonal especial cuidadosamente seleccionado contra el antígeno de la proteína de la nucleocápside del SARS-CoV-2;

■ Varias muestras aplicadas;Hisopo nasofaríngeo (NP), hisopo nasal (NS) y saliva;

■ Funcionamiento fácil, fácil de interpretar a simple vista;

■ El resultado de la prueba estará presente en 15 minutos.

Actuaciones

-LoD: 1,5 × 10²TCLD₅₀para lisado de virus, 10 pg/ml para antígeno de proteína de nucleocápside recombinante.

-En comparación con el método NAT, las muestras con un rango de Ct entre 30 y 35 serán detectables.

-No hay reacciones cruzadas con varias bacterias, virus y hongos normalmente disponibles en la vía respiratoria.

-Concordancia Positiva (95% Cl):30/31 96,8% (83,3%-99,9%)

-Concordancia Negativa (95% Cl):80/80 100.0%(95.5%-100%).

Almacenamiento

1. El dispositivo de prueba es sensible tanto a la humedad como al calor.

2. Guarde los componentes del kit a 2-30 °C, fuera de la luz solar directa.Los componentes del kit son estables hasta la fecha de vencimiento impresa en la caja exterior.

3. Después de abrir la bolsa de papel de aluminio, el casete de prueba debe usarse lo antes posible dentro de las dos horas.

4. No congelar.

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