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Detección cualitativa y diferenciación de anticuerpos IgM e IgG contra el SARS-CoV-2 en suero, plasma (EDTA, citrato de sodio y heparina de litio) o sangre entera por punción digital, muestras de sangre entera venosa de pacientes con sospecha de infección por COVID-19 por parte de un proveedor de atención médica.
Especificación
1T/equipo, 20T/equipo
Componentes del equipo
nombre del producto | Tipo | Gato.No. | Especificación | Componentes | ||
Pak.Cantidad | búfer S | cuenta | ||||
Kit de prueba SARS-CoV-2 IgM/IgG (oro coloidal) | Producto terminado | BQ-02011-1 | 1T/equipo | 1 T/Bolsa | 0,5 ml/vial | 1 juego |
BQ-02011-2 | 20T/equipo | 1T×20 | 0,5 ml/vial | / | ||
Hoja sin cortar para el kit de prueba SARS-CoV-2 IgM/IgG | MP | BQ-02011-3 | 300 × 60 mm | 20 piezas/bolsa | emparejado | / |
BQ-02011-4 | 300 × 80 mm | 20 piezas/bolsa | ||||
casete de prueba | MP | BQ-02011-5 | personalizado | 100T /Bolsa | ||
Nota | Bajo BQ-0200000, el accesorio contiene lancetas de seguridad estériles, pipeta de transferencia desechable, vendajes y toallitas antisépticas (para muestras de sangre total por punción digital) |
Características y ventajas
■ Recubierto con antígeno de proteína Spike y Nucleocapsid específico cuidadosamente seleccionado.
■ Detección de anticuerpos IgM e IgG simultáneamente.
■ Operación simple, resultado fácil de interpretar.
■ Prueba rápida en 15 minutos.
Actuaciones
- Concordancia porcentual positiva (PPA) = 91,07 % (153/168) (95 % Cl: 85,70 %-94,92 %).
- Acuerdo porcentual negativo (NPA) = 95,37 % (103/108) (95 % Cl: 89,53 %-98,48 %).
- Tasas globales de concordancia (ORA)=92,75%((153+103)/(168+108))(95% Cl:89,03%-95,52%).
Almacenamiento
1. El dispositivo de prueba es sensible a la humedad y al calor.
2. Almacene los componentes del kit a 2-30 ℃ y no los use después de la fecha de vencimiento que se indica en la etiqueta exterior de la caja.
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