Una epidemia ha cambiado el mundo.En todo el mundo, los gobiernos de todos los países se enfrentan a enormes desafíos en la prevención y el control de epidemias.Durante la pandemia de COVID-19, China se encuentra en las cuatro etapas del marco de prevención y respuesta (prevención, detección, control y La clave del éxito se muestra en el tratamiento).Y a través de los medios de comunicación y la asistencia médica para difundir la experiencia de China en el mundo.Sin embargo, debido a muchas razones, como la religión, la democracia, los hábitos regionales y las mutaciones del virus, la epidemia mundial no se ha controlado bien y la cantidad de casos confirmados y muertes ha aumentado significativamente.
Después de entrar en marzo de 2021, la epidemia global que originalmente se estabilizó gradualmente, debido a la bomba de tiempo en India, ¡explotó nuevamente!Por cierto, la nueva corona global se ha incorporado a la tercera ola de pandemia.Según la información publicada por la Organización Mundial de la Salud, desde principios de abril, el número de casos nuevos en India ha aumentado casi linealmente y superó oficialmente los 400.000 el día 26, hora local.Y con un total de casos confirmados de 1.838 millones, se convirtió en la segunda zona más afectada del mundo después de Estados Unidos.

Pero estos no son todos los casos, porque la tasa de positividad de las pruebas también ha aumentado considerablemente, alcanzando el 20,3% al 26 de abril. Esto significa que la infección ha aumentado.Partiendo de la premisa de que el número de personas analizadas no ha aumentado, una gran cantidad de personas infectadas no tienen posibilidades de ser diagnosticadas.Los datos actualmente expuestos son solo la punta del iceberg.

La pandemia del nuevo corona virus siempre ha sido la espada de Damocles pendiendo sobre la cabeza de las personas, y lo que efectivamente puede frenar la pandemia es la detección.La nueva prueba de la corona originalmente usaba la plataforma de tecnología molecular para detectar el ácido nucleico del virus, pero ahora está cambiando lentamente para usar la plataforma de oro coloidal para detectar la proteína del antígeno del virus.Lo que importa es la demanda real del mercado.
La historia de los cambios en las pruebas globales de nuevas coronas
Era de detección de ácido nucleico
La pandemia de COVID-19 ha existido durante más de un año, y el informe de investigación de la OMS indicó que continuará interrumpiendo los servicios básicos de salud en el 90% de los países.No importa cuán avanzados y desarrollados sean los países, el sistema de atención médica pública y las instituciones científicas expertas que se han construido antes solo han contribuido al éxito inicial.Países competentes como Estados Unidos, Alemania e Italia han invertido enormes gastos financieros en hospitales de cabina cuadrada. El laboratorio molecular se construyó para mejorar las capacidades de detección, adoptó estrategias de contención efectivas entre los ancianos y utilizó de manera efectiva las capacidades hospitalarias suficientes.Sin embargo, con el aumento en el número de pacientes y la propagación total del nuevo coronavirus, la capacidad del hospital se ha visto sobrecargada.
Los países desarrollados están demasiado ocupados para cuidar de sí mismos, mientras que los países en desarrollo están aún más limitados por razones financieras nacionales y no pueden realizar pruebas universales oportunas.La OMS les brinda apoyo técnico, capacitación virtual, equipos y suministros para mejorar las capacidades de prueba en todo el mundo.Por ejemplo, cuando apareció por primera vez la COVID-19, Somalia no tenía capacidad para realizar pruebas moleculares, pero para fines de 2020, Somalia tiene 6 laboratorios que pueden realizar dichas pruebas.
Sin embargo, esto todavía no puede cumplir con el objetivo de un examen completo de todos.En este momento, aparecen las desventajas de la detección de ácidos nucleicos:

*El costo es enorme: el alto costo de la construcción del laboratorio, la capacitación del personal, el equipo de laboratorio, los reactivos de prueba y los consumibles.Estos costos ya han exigido los sistemas médicos de muchos países desarrollados, y los países de ingresos bajos y medianos no pueden pagarlos.

*La operación es complicada y lleva mucho tiempo.Aunque ya ha aparecido el laboratorio molecular POCT, el tiempo medio para que el laboratorio molecular RT-pcr convencional dé resultados es de unas 2,5 horas, y el informe básicamente hay que obtenerlo al día siguiente.

*El laboratorio'La ubicación geográfica está restringida y no puede cubrir todas las áreas..
*Aumentar el riesgo de infección. Por un lado, el personal médico que realiza la prueba aumentará el riesgo de infección, y la contaminación del laboratorio también convertirá otras muestras en falsos positivos y causará pánico;por otro lado, la gente tiene que ir al hospital a hacerse exámenes contables.Prácticamente aumenta el contacto con pacientes con período de incubación o positivo, y también aumenta el riesgo de infección en personas sanas.

La corta era de las pruebas de anticuerpos
De hecho, en las primeras etapas de la epidemia, todos intentaban reducir el costo de las pruebas de COVID-19, además de simplificar los métodos de prueba tanto como fuera posible para reducir la carga de trabajo del personal médico.Por lo tanto, la prueba de anticuerpos es el método de detección más rápido que se puede implementar en la plataforma de oro coloidal.el embarazo.Pero debido a que la prueba de anticuerpos es una respuesta inmunológica serológica después de que el cuerpo humano se infecta con el nuevo coronavirus, aparece primero el anticuerpo inmunoglobulina IgM, que se produce en unos 5 a 7 días;luego, aparece el anticuerpo IgG, que se produce en unos 10 a 15 días.En circunstancias normales, los anticuerpos IgM se producen pronto.Una vez infectados, se producen rápidamente, se mantienen por poco tiempo y desaparecen rápidamente.Un análisis de sangre positivo se puede utilizar como indicador de una infección temprana.Los anticuerpos IgG se producen tarde, duran mucho tiempo y desaparecen lentamente.Una prueba positiva en la sangre puede usarse como indicador de infección e infecciones previas.

Aunque la detección de anticuerpos resuelve algunas de las desventajas de la detección de ácidos nucleicos, se necesita un cierto período de incubación para que el antígeno ingrese al cuerpo antes de que se produzcan IgM e IgG.Durante este período, no se pueden detectar IgM e IgG en el suero y hay un período de ventana.La detección de anticuerpos debe usarse para pruebas complementarias o pruebas combinadas de ácido nucleico para pacientes sospechosos con resultados negativos en la prueba de ácido nucleico.

A medida que la pureza de las materias primas de antígeno alcanza el estándar y la capacidad de producción está en su lugar, la detección de antígeno ha comenzado a ser ampliamente utilizada porque es lo mismo que la detección de ácido nucleico para detectar nuevos patógenos de coronavirus y no hay período de ventana.

Era de la detección de antígenos (uso profesional)

Tras varios brotes y mutaciones del nuevo coronavirus, puede convertirse en un virus que conviva con los humanos durante mucho tiempo como la gripe.Por lo tanto, los nuevos productos de prueba de antígeno corona se han convertido en los "nuevos favoritos" del mercado debido a su fácil operación, resultados rápidos y bajo precio.Para las pruebas de rendimiento del producto, solo se requiere la certificación CE al principio.Más tarde, los países europeos han adoptado gradualmente la nueva prueba de antígeno de la corona como método de detección preliminar y el rendimiento del producto se ha fortalecido.Los departamentos médicos y de salud de Alemania, el Reino Unido, Bélgica, Suiza y otros países han introducido los primeros laboratorios tripartitos que verifican el rendimiento de los productos de varios fabricantes en todo el mundo y otorgan aprobaciones especiales.

▼Captura de pantalla de la pieza de aprobación especial alemana Bfarm
▼PEI alemán
▼Capturas de pantalla de la sección de aprobación especial de la prueba rápida de antígenos de Bélgica (uso profesional)
Por supuesto, la detección de nuevos antígenos corona en realidad se puede implementar en dos plataformas, una es la inmunocromatografía, que es lo que solemos llamar oro coloidal, que utiliza partículas de oro para envolver el anticuerpo del antígeno;el otro es la inmunofluorescencia, que utiliza látex.Las microesferas encapsulan el antígeno y el anticuerpo.En comparación con la tecnología de inmunocromatografía, el costo de los productos de inmunofluorescencia es mayor.

1. Se requiere un lector fluorescente adicional para la interpretación.

2. Al mismo tiempo, el costo de las partículas de látex es más caro que el de las partículas de oro.

La combinación de Reader también aumenta la complejidad de la operación y la tasa de operación incorrecta, que no es tan amigable para los usuarios comunes.

¡La nueva detección de antígenos de corona de oro coloidal eventualmente se convertirá en la opción más económica del mercado!
Autor: Do Laimeng K