Hay dos tipos principales de riesgos en los laboratorios de PCR: riesgos de bioseguridad y riesgos de contaminación de ácidos nucleicos.El primero perjudica a las personas y al medio ambiente, y el segundo afecta a los resultados de las pruebas PCR.Este artículo trata sobre los puntos de monitoreo de riesgo del laboratorio de PCR y los niveles de riesgo correspondientes que se le presentan.

01 División del laboratorio PCR

1. Laboratorio de pruebas de biología molecular

De acuerdo con los requisitos del Artículo 1.1 de los Estándares básicos para laboratorios de pruebas de amplificación genética clínica, los laboratorios de PCR generalmente constan de cuatro áreas: área de almacenamiento y preparación de reactivos, área de preparación de muestras, área de amplificación y área de análisis de productos de amplificación.Si se utiliza el método de PCR fluorescente en tiempo real, el área de amplificación y el área de análisis se pueden combinar en un área;si se utiliza el analizador de PCR completamente automatizado, el área de preparación de muestras, el área de amplificación y el área de análisis se pueden combinar en un área.

El “Libro de trabajo para pruebas de ácido nucleico de coronavirus nuevo en instituciones médicas (Versión de prueba 2)” estipula que, en principio, los laboratorios que realizan pruebas de ácido nucleico de coronavirus nuevo deben establecer las siguientes áreas: área de almacenamiento y preparación de reactivos, área de preparación de muestras, área de amplificación y análisis de productos.Estas tres áreas deben ser completamente independientes entre sí en el espacio físico, y no puede haber comunicación directa con el aire.

2. Sala de preparación de muestras

Aunque las muestras se pueden preparar simplemente en el área de preparación de muestras, aún se requiere una sala de preparación de muestras especial cuando se trata de muestras complejas y una gran cantidad de muestras.La sala de preparación de muestras tiene un alto riesgo de seguridad biológica y contaminación de ácidos nucleicos.

3. Sala de tratamiento de residuos

El tratamiento inadecuado de los desechos también traerá grandes riesgos de bioseguridad y contaminación de ácidos nucleicos al laboratorio.Por lo tanto, la sala de tratamiento de residuos necesita ser monitoreada regularmente.

02 Puntos de control de riesgos en laboratorios de PCR

Los laboratorios separados se dividen en sala de preparación de muestras, área de almacenamiento y preparación de reactivos, área de preparación de muestras, área de amplificación y análisis de productos y sala de tratamiento de desechos.

Según el tipo de sitio de muestreo, se divide en superficie, instrumento, muestra, monitoreo ambiental y pipeta.

El nivel de riesgo varía de bajo a alto, de una estrella★ a tres estrellas★★★.

1. Sala de preparación de muestras:

Se utiliza para el registro, preparación e inactivación de muestras, y el riesgo de seguridad biológica es el más alto.Debido a que las muestras no se extraen ni amplifican, a excepción de las pipetas que frecuentemente entran en contacto con las muestras, el riesgo de contaminación de ácidos nucleicos en otras partes es bajo.

1-4 Muestreo en puntos de monitoreo

5-8 Muestreo en el punto de control

Muestreo de 9-12 puntos de monitoreo

1. Área de almacenamiento y preparación de reactivos:

Se utiliza para la preparación de reactivos de almacenamiento, la dispensación de reactivos y la preparación de la mezcla de reacción de amplificación, así como el almacenamiento y la preparación de consumibles como tubos de centrífuga y puntas de pipeta.No hay contacto directo con las muestras ni ácido nucleico positivo en esta área, por lo que el riesgo de bioseguridad y el riesgo de contaminación por ácido nucleico son bajos.

13-16 Muestreo en puntos de monitoreo

17-22 Muestreo en monitoreo
3. Puntos de areang de preparación de muestras

Se utiliza para abrir el barril de transferencia, inactivar la muestra (cuando corresponda), extraer ácido nucleico y agregarlo al tubo de reacción de amplificación, etc. Esta área puede implicar el procesamiento y la apertura de muestras, el riesgo de seguridad biológica es alto y se lleva a cabo la extracción de ácido nucleico, y el riesgo de contaminación de ácido nucleico es medio a alto.

29 Toma de muestras en los puntos de control

4. Área de amplificación y análisis de productos:

Se utiliza para la amplificación de ácidos nucleicos.Esta zona no implica el procesamiento de muestras y el riesgo de seguridad biológica es bajo.La amplificación de ácidos nucleicos se realiza principalmente en esta zona, y el riesgo de contaminación de ácidos nucleicos es el más alto.

38 Toma de muestras en los puntos de control
5. Sala de tratamiento de residuos:

Se utiliza para el procesamiento de muestras a alta presión.Los riesgos de seguridad biológica involucrados en el procesamiento de muestras en esta área son relativamente altos.Se recomienda tratar los productos de amplificación de ácidos nucleicos como desechos médicos.No se recomienda una presión alta y el riesgo de contaminación por ácido nucleico es bajo.

43-44 Toma de muestras en los puntos de control

03 Implementar

Esta vez enumeramos 44 puntos de monitoreo.Se estima que muchas personas tienen que preguntarse, ¿es necesario hacer tantos puntos?¡Sí, hazlo todo!Le sugiero que primero realice una evaluación de riesgos de su propio laboratorio, que se puede hacer de acuerdo con el riesgo de mayor a menor, también puede monitorear el mismo tipo de muestras juntas o puede desarrollar un plan de muestreo para un monitoreo regular.En resumen, cada laboratorio puede hacer su propio plan de implementación en función de su propia situación.El mayor riesgo para los laboratorios de pruebas es ignorar los riesgos.